Grupa GNEE osiągnęła kolejny ważny kamień milowy w branżybranża gazów medycznych. Na dużą-skalęmedyczny system wytwarzania tlenu PSA, w pełni zgodny zStandardy Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP)., przeszło pomyślnieRejestracja obiektu w amerykańskiej FDAi został już oficjalnie wysłany doKalifornia, USA.
System będzie używany m.inprojekt modernizacji centralnego zaopatrzenia w tlendla dużej amerykańskiej sieci opieki zdrowotnej, co oznacza znaczący przełom dla GNEE w dziedziniesektor produkcji wysokiej klasy-sprzętu medycznego. Projekt ten pokazuje, że jakość i zgodność produktów GNEE zostały docenione przez jedną z firmnajbardziej rygorystycznych rynków medycznych na świecie.
Podstawowe specyfikacje systemu i jakość-medyczna
Dostarczony medyczny system tlenowy PSA został zaprojektowany w oparciu o podstawowe zasadybezpieczeństwo, czystość i niezawodność. Kluczowe specyfikacje obejmują:
Zdolność do produkcji tlenu
Zaprojektowane wyjście:120 Nm3/h
Czystość tlenu:93% ± 3%
Konfiguracja redundantna z dwoma-jednostkami, zapewniając ciągły i stabilny dopływ tlenu nawet podczas konserwacji lub nieoczekiwanych przestojów
Oczyszczanie i zgodność medyczna
Wyposażony wtrzystopniowa-precyzyjna filtracja:
Filtr wstępny-do usuwania oleju
Średnio-skuteczna filtracja cząstek stałych
Wysoko-wydajna filtracja bakteryjna
Zintegrowanyukład utleniania katalitycznego
Jakość tlenu w pełni zgodna zTlen medyczny klasy V USP (93%)
Poziom endotoksyn bakteryjnych < 0,25 EU/ml
Inteligentne monitorowanie i kontrola
Zintegrowany w Internecieanalizator czystości tlenu, monitor punktu rosy, Ilicznik cząstek
Transmisja danych-w czasie rzeczywistym do szpitalaBMS (system zarządzania budynkiem)
Wyposażony walarmy dźwiękowe i wizualneIautomatyczne przełączanie jednostki rezerwowej
Konstrukcja o niskim-hałasie
Całkowicie zamknięta obudowa dźwiękoszczelna
Poziom hałasu podczas pracyponiżej 65 dB
Spełnia surowe wymagania szpitalne dotyczące cichego i-przyjaznego pacjentowi środowiska
Szczegółowy-proces szczegółowej współpracy i certyfikacji
Klienci z branży medycznej w USA stosują wobec swoich dostawców niezwykle rygorystyczne standardy kwalifikacyjne. Podczassześciomiesięczny-cykl projektu, firma GNEE przeszła-wielokrotne audyty na miejscu przeprowadzone przez firmęzewnętrzne-organy kontrolne, takie jak SGS, zlecone przez klienta.
Ponadto GNEE aktywnie zaprosiło klientaZespół ds. zapewnienia jakości (QA).dla kompleksowegoaudyt źródłowy. Zespół audytowy przeprowadził-dokładną ocenę GNEEwarsztaty czystej produkcji, system zarządzania materiałami, Icentrum kontroli dokumentów. Każdy krok-odwypełnienie sit molekularnych, oczyszczanie rurociągów, Dokońcowe testy systemu-został dokładnie prześledzony i zweryfikowany.
Solidny system zarządzania jakością GNEE, w pełni zgodny zNormy ISO 13485 dotyczące zarządzania jakością wyrobów medycznychw połączeniu z-całym zaangażowaniem firmy w jakość, wywarły silne wrażenie na zespole audytowym i odegrały decydującą rolę w zabezpieczeniu ostatecznego zamówienia.
Wartość projektu i długoterminowe-korzyści
Nowo zainstalowanycentralny system wytwarzania tlenu medycznegozastąpi poprzednią grupę szpitalnązbiorniki do przechowywania ciekłego tlenu i wiele małych generatorów tlenu, umożliwiając bardziej efektywny modelscentralizowana produkcja tlenu z dystrybucją rurociągową.
To uaktualnienie:
Znacząco obniż koszty zakupu tlenu i logistyki
Popraw stabilność dostaw i spójność jakości tlenu
Zwiększ ogólne bezpieczeństwo medyczne dzięki inteligentnemu monitorowaniu i redundancji
Według szacunków klienta system tak będzieodzyskać koszty inwestycji w ciągu trzech lat, zapewniając jednocześnie znaczne-terminowe korzyści operacyjne.
GNEE: Niezawodne rozwiązania w zakresie gazów medycznych, którym możesz zaufać
Dostawy gazów medycznych są bezpośrednio powiązane z bezpieczeństwem pacjentów i nie pozostawiają miejsca na kompromisy. GNEE głęboko rozumie bezkompromisowe wymagania branży medycznejbezpieczeństwo, czystość i niezawodnośći z powodzeniem przekształcił te zasady w produkty, które wytrzymująnajwyższe międzynarodowe standardy regulacyjne.
Niezależnie od tego, czy planujeszmodernizację istniejącego szpitalnego systemu zaopatrzenia w tlenLubzaprojektować nową centralną stację paliw medycznych, GNEE może zapewnićdojrzałe rozwiązania-zgodne z przepisamiktóre spełniają wymagania rynku światowego.
📩 Skontaktuj się z ekspertami GNEE w zakresie gazów medycznych już dziśaby otrzymać indywidualną propozycję rozwiązania i opracowanie techniczne dostosowane do Twoich potrzeb.